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罗红霉素片
罗红霉素片
  • 批准文号:国药准字H20057467
  • 通 用 名:罗红霉素片
  • 价  格:询价
  • 品  牌:
  • 规  格:150mg
  • 包  装:药用铝塑包装,6片/板×1板/盒 、12片/板×1板/盒
  • 有 效 期:24个月
产品介绍
罗红霉素片

核准日期:20070110

修改日期:20091015

                2010年10月01

绿因

罗红霉素片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:罗红霉素片

英文名称:Roxithromycin   Tablets

汉语拼音:Luohongmeisu pian

【成分】本品主要成分为罗红霉素,其化学名为9[O[2—甲氧基乙氧基)—甲基] ]红霉素。

其化学结构式为:

      

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】150mg

【用法用量】空腹口服,一般疗程为512日。成人一次一片(150mg),一日2次;也可一次二片(300mg),一日1次。儿童一次按体重2.55mg/kg,一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALTAST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1片,一日1次。

2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药1片,一日1次)。

3、本品与红霉素存在交叉耐药性。

4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后34小时)与水同服。

5、服药期间定期检测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【药物相互作用】

1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、容脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

    本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.67.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)8.415.5小时。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】药用铝塑包装,6/板×1/ 12/板×1/

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】国药准字H20057467

【生产企业】

企业名称:山东绿因药业有限公司

生产地址:临沂市高新技术产业开发区

邮政编码:276017

电话号码:05398288666

传真号码:05398288106

    址:www.lvyin.cn


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